4月14日,受山東省衛(wèi)計委委托由省臨床檢驗中心組成的專家組對我院臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR)進行了復審驗收。
復審驗收工作分聽取匯報與實地驗收兩部分。專家組首先聽取了我院相關(guān)負責人關(guān)于實驗室建設和管理等基本情況的匯報,隨后對實驗室進行了逐項檢查。通過查看實驗室原始檢測數(shù)據(jù)、實驗室原始檢測數(shù)據(jù)記錄和圖像、實驗室各項規(guī)章制度、SOP操作程序文件及現(xiàn)場提問等方式,對實驗室的設備和環(huán)境、組織與管理、人員配置和培訓情況、標本管理、記錄、報告及質(zhì)量控制等方面進行了認真嚴謹?shù)暮瞬椤<医M對總醫(yī)院臨床基因擴增檢驗實驗室的布局、儀器設備、實驗室工作人員配備、標準操作文件表示滿意。一致認為,該實驗室在標本接收、儀器設備操作及結(jié)果記錄、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評記錄等書面記錄均較完整,管理規(guī)范,體系完善,予以通過復審驗收。
我院臨床基因擴增檢驗實驗室于2008年通過山東省衛(wèi)計委的評審,取得評審合格證書。此次是按照衛(wèi)計委相關(guān)文件要求,向省衛(wèi)計委提出復核驗收。
背景:PCR技術(shù)是臨床基因擴增檢驗技術(shù)的英文縮寫。該項技術(shù)的敏感性非常高,比普通檢驗的敏感性高1010倍。打個比方,如果在一個水庫里加入一滴墨水,讓它均勻分布,通過PCR技術(shù)我們也能檢測出來。PCR技術(shù)是一個實驗室水平高低的重要標志之一,對實驗室的要求也非常高。根據(jù)衛(wèi)計委文件規(guī)定,實驗室必須通過衛(wèi)計委檢驗中心的驗收方可開展,并且要接受檢驗中心兩年的考核檢查和五年的復審檢查。 作者:朱明環(huán)